静脉用药调配中心(英文Pharmacy intravenous admixture service,简写为PIVAS,以下简称静配中心)是医疗机构为患者提供静脉用药集中调配专业技术服务的部门。
静配中心通过静脉用药处方医嘱审核干预、加药混合调配、参与静脉输液使用评估等药学服务,为临床提供优质可直接静脉输注的成品输液。静配中心应当由药学部门统一管理。
1 .功能定位
现代医院住院药物配送系统主要由静脉药物配置中心和住院药房两个要素组成。
住院药房的主要任务是负责中心摆药及住院病人药品供应,静脉药物配置中心则是由符合资质的药剂师对临床医师处方或用药医嘱进行适宜性审核,经专业技术人员在洁净环境条件下,按照无菌操作规范对静脉用药统一进行加药混合调配,为临床提供可直接静脉输注的成品输液和合理用药咨询等服务的综合性、技术性的药学功能单元。
2 .功能组成
静脉药物配置中心包括药库、大输液仓库和成品打包发放区,中心内应具备二级药库、排药准备区、审方打印区、洗衣洁具区、缓冲更衣区(一更和二更)、配置区、成品核对区等工作区域。
❏ 静脉药物配置中心总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应,能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分。
❏ 同区域之间的人流和物流出入走向合理,同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。
❏ 洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备:洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间,一次更衣室洁净度级别为十万级,二次更衣室洁净度级别为万级,药物调配间洁净度级别为万级,局部为百级,调配操作间应设置传递窗(如下图)作为专用的物流通道;
❏ 辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存(二级库)、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。
◎ 全静脉营养(TPN)及普通药物配置间(营养药品调配间):设置百级水平层流洁净台,用于普通输液药物及静脉营养液的配置;
◎ 抗生素及肿瘤药配置间:配置百级生物安全柜,抗生素类和危害药品(以细胞毒性药物为主)静脉用药调配使用,有洁净要求,需要重点保护药品及工作人员的安全。
◎ 二级药库:用于药品及物料领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业的用房;
◎ 摆药间:静脉药物配置中心工作人员贴签摆药;(一般采用大空间设计,布置长条形工作台);
◎摆药核对间:贴签、分类完成的药品和包装袋进行核对;
◎包装核对间:混合调配完成后的输液成品包装、核对;
◎ 配套的空调机房、淋浴室和卫生间也是静配中心的辅助工作区,但属于污染源区域。
静脉药物配置中心的主要服务对象为住院部,其位置需尽量靠近各护理单元及特殊临床功能单元,以便于管理和药剂请领的及时、方便。
❏《静脉用药集中调配质量管理规范》中要求PIVAS应当设于人员流动少的安静区域,便于与医护人员沟通和成品的运送。
❏ 应远离各种污染源,禁止设置于地下室或半地下室,避免周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。
❏ 应紧邻医院中心药房或药品库房,有独立的通道便于药品的运输,以便于药品的快速供配。
静配中心应当按照规定,配备数量适宜、结构合理的药学专业技术人员和工勤人员,一般可按照每人每日平均调配70~90袋(瓶)成品输液的工作量配备药学专业技术人员。
①二级综合医院静脉用药调配中心,每日调配500袋(瓶)以下,调配室面积100~150m²;
每日调配501~1000袋(瓶),调配中心面积150~300m²。
② 三级综合医院静脉用药调配中心,每日调配1001~2000袋(瓶),调配中心面积300~500m²;
每日调配2001~3000袋(瓶),调配中心面积500~650m²;
每日调配3001袋(瓶)以上,每增加500袋(瓶)递增30m²。
1、静脉药物配置中心与各住院护理单元及特殊临床功能单元之间的整体信息传递、药剂运输流程:
①临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱 →②用药医嘱信息传递→ ③药师审核 →④打印标签 →⑤贴签摆药 →⑥核对 →⑦混合调配 →⑧输液成品包装、核对 →由送药工人送至病区 →病区护士核对签收→给患者静脉输注用药。
负责药物配置的医护人员在进入洁净区首先在一次更衣室经六步清洁消毒法刷手并烘干,着指定服装并带好发帽、口罩;然后进入二次更衣室(万级),在此更换洁净区用鞋、洁净隔离连体服,洗手消毒进入配置间。
当日调配结束离开洁净区时,工作人员应按原路返回,在二次更衣室内对洁净隔离服、发帽、专用鞋进行常规消毒;负责贴签、排药、药师可以在更衣室换鞋后可直接进入到摆药间。
药品须经专用通道进入PIVAS二级药库,药师在库房将药物及液体的外包装拆除后放至中心排药准备区进行首次核对,将抗生素与营养液等不同种类的药品根据不同的标签进行摆药、分离,将摆有注射剂与贴有标签的输液袋的容器通过传递窗送入洁净区操作间(药物配置区),在洁净区内完成混合调配后,经由传递窗传至包装核对间(成品间)内进行输液成品包装、核对,经核对合格的输液成品按科室装箱加锁,由送药工人封装配送至个病区及临床功能单元,由各功能单元护士签收。
PIVAS 配置间内配置后物品的处理属于污染物品处置:配置后的空瓶、注射器等配置物品分类置于规定的塑料袋内,化疗药物配置后的废弃物品按医疗废物的有关规定执行,生活垃圾严格与医疗废品分开。
PIVAS承担着住院患者及门诊输液患者的静脉药物配置工作,药剂传输量大,对物流效率要求高,可以考虑采用气动物流运输系统或轨道式物流传输系统进行输液包成品的运输。在物流自动化代替人工传输的情况下,不需要设置成品配送区,需给物流传输系统及工作站的安装、操作预留足够的空间。
PIVAS的空间用房根据功能属性的不同分为洁净区、辅助工作区和生活区三个区域。
➊ 由于工作流程及洁净度的要求,生活区与PIVAS的工作区域相对独立,用于与外界接触相通和作为进入中心工作的卫生通过设施。
➋ 办公用房设在中心人员和药物进出口处,用于PIVAS的内部的管理。
二级药库与摆药间应设置屏障,二级药库、审方收方室、包装核对区等辅助工作区作为外界与无菌配置用房之间的媒介。
➌ 静脉药物配置中心空间模式可划分为三区独立式及三区穿插型。
1、静脉用药调配中心应当根据药物性质分别建立不同的送、排(回)风系统。排风口应当处于采风口下风方向,距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。
2、静脉药物配置中心洁净区的净化要求须符合国家相关规定,各功能室的洁净级别要求为:
❆其他功能室应作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出。
静配中心应当配置水平层流洁净台、生物安全柜、医用冷藏柜等相应设备。水平层流洁净台和生物安全柜应当符合国家标准,生物安全柜应当选用Ⅱ级A2型号。
3、洁净区应维持一定的正压,其中配置抗生素类药物、危害类药物的洁净区相对于其相邻的区域呈负压(5-10Pa).
4、洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝,能耐受清洗和消毒,交界处应成弧形,接口严密。
5、静配中心的设计和装修施工材料及其工艺应当符合消防要求,预留消防通道,配备消防设施设备、应急灯等。
6、非洁净控制区和辅助工作区可设置喷淋系统、排烟系统和烟感探测器。
7、洁净区内设置烟感探测器等消防设施,并制订消防应急预案,确保洁净区消防安全。
8、静配中心各功能区应当按要求设置水池和上下水管道、不设置地漏。淋浴室和卫生间属于污染源区域,应设置于静配中心外附近区域,并应严格管控。
9、承重要求:配置中心输液库房的承重要求为800kg/m2,排药准备区的承重不低于300kg/m2,其余场地承重不低于200kg/m2。
总之,医疗卫生事业快速发展,人民群众用药需求不断增加,对静脉用药调配中心的建设与管理提出了新要求,集中调配静脉使用药品对于提高成品输液质量、防范职业暴露等具有重要意义。设计人员在设计实践过程中应遵循相关的法律法规及医疗流程以匠者仁心的精神做出优秀的设计成果。